海思科(002653SZ):1类创新药安瑞克芬注射液新适应症获批
发布时间:2025-09-15 22:33:56点击量:
(原标题:海思科(002653.SZ):1类创新药安瑞克芬注射液新适应症获批)
格隆汇9月15日丨海思科(002653.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名称:思舒静,研发代号:HSK21542)《药品注册证书》,HSK21542是我司自主研发的高选择性外周kappa阿片受体(κOpioidReceptor,KOR)激动剂。临床研究结果表明,HSK21542注射液能显著缓解瘙痒,主要疗效指标和次要疗效指标均显著优于安慰剂组,且HSK21542注射液安全性良好可控。该新获批适应症于2024年7月被纳入优先审评审批程序,现获批上市,有望为患者提供更好的止痒选择。
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